Cip站全自动在线清洗灭菌控制方法

日期:2019-07-21 13:02:28

Cip站全自动在线清洗灭菌控制方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种CIP站的全自动在线清洗灭菌控制方法,属于配液控制技术领域。
【背景技术】
[0002]配液系统阀门多、管路复杂,清洗时容易残留和遗漏死点,因此,CIP站的出现可以很好地解决这个问题,但其本身也需要进行CIP和SIP。
[0003]传统的配液系统的清洗液是客户现场的水循环系统供应,但是循环管路上面用水点比较多,就会导致水压不稳,清洗效果就会打折扣。

【发明内容】

[0004]本发明要解决的技术问题是:实现CIP站的全自动在线清洗灭菌。
[0005]为了解决上述技术问题,本发明的技术方案是提供了一种CIP站全自动在线清洗灭菌控制方法,该CIP站包括WFI储罐及清洗液罐,其特征在于,包括以下步骤:
[0006]第一步、在清洗液储罐上安装用于检测其内液位的液位计,在WFI储罐上安装:用于检测WFI储罐的罐体温度的温度计一,用于检测WFI储罐的末端排放温度的温度计二,用于检测WFI储罐的罐体压力的压力计;
[0007]第二步、进行全自动在线清洗或进行全自动在线灭菌,其中:
[0008]全自动在线清洗包括以下步骤:
[0009]步骤2A.1、对清洗液储罐内进行喷淋,通过液位计实时检测清洗液罐内的液位LS01,当液位LS01大于设定值一时,停止喷淋,跳到下一步;
[0010]步骤2A.2、清洗液储罐将其内的液体自行排出,当液位LS01低于设定值二后,再延时一段预设的时间长度一后才停止液体排出,随后跳到下一步;
[0011]步骤2A.3、判断是否到达预先设定的时间长度二,若已达到,则跳到下一步,否则返回步骤2A.1 ;
[0012]步骤2A.4、清洗液储罐将其内的残余液体自行排出,当液位LS01低于设定值三后,再延时一段预设的时间长度三后才停止液体排出,确保清洗液储罐内没有积水存在;
[0013]全自动在线灭菌包括以下步骤:
[0014]步骤2B.1、对WFI储罐进行吹扫,将罐内的残液全部排出,并泄压;
[0015]步骤2B.2、首先对与WFI储罐相连的呼吸器进行升温,延时一段预设的时间长度四之后,WFI储罐的罐体升温,通过温度计一实时检测罐体温度TT01,此时WFI储罐的排废阀门打开,待罐体温度ΤΤ01升至预设的温度值一时,排废阀门关闭,打开WFI储罐的疏水阀进行疏水,CIP站的全部设备升温,当罐体温度TT01和通过温度计二实时检测到的WFI储罐的排废阀门的末端排放温度TT02都达到预设的温度值二以上后,开始计时,直至达到设定的时间长度五,跳到下一步,计时期间,当通过压力计实时检测到的罐体压力PT01超过压力设定值一时,关闭WFI储罐的进汽阀,当罐体压力PT01低于压力设定值二时,打开WFI储罐的进汽阀;
[0016]步骤2B.3、首先用压缩空气吹扫呼吸器,吹扫一定时间段后,呼吸器内的冷凝水吹扫干净,然后吹扫WFI储罐的罐体,当罐体温度TT01降到预设的温度值三之后,关闭排废阀门,打开进汽阀,开始加压,对WFI储罐进行保压,当罐体压力PT01到达压力设定值三时关闭进汽阀,延时一段预设的时间长度五后结束全自动在线灭菌过程。
[0017]CIP站一般拥有两个储罐,一个为WFI储罐,另外一个为清洗液罐,通过在里面蓄积一定清洗液,并进行自动补水,通过加压栗出,给配液系统提供恒定的压力和流量的清洗液,确保清洗效果,本发明实现了制药行业CIP站系统的全自动在线清洗及灭菌。
【具体实施方式】
[0018]为使本发明更明显易懂,兹以优选实施例作详细说明如下。
[0019]本发明提供了一种CIP站全自动在线清洗灭菌控制方法,包括以下步骤:
[0020]第一步、在清洗液储罐上安装用于检测其内液位的液位计,在WFI储罐上安装:用于检测WFI储罐的罐体温度的温度计一,用于检测WFI储罐的末端排放温度的温度计二,用于检测WFI储罐的罐体压力的压力计;
[0021]第二步、进行全自动在线清洗或进行全自动在线灭菌,其中:
[0022]全自动在线清洗包括以下步骤:
[0023]步骤2Α.1、清洗前确认:
[0024]1)空气供给压力PG01设定报警值彡0.5Mpa ;
[0025]2) CIP站处于待机状态;
[0026]3)储罐内无清洗液及压缩空气;
[0027]4)各仪表仪器正常工作;
[0028]步骤2A.2、对清洗液储罐内进行喷淋,通过液位计实时检测清洗液罐内的液位LS01,当液位LS01大于设定值一时,停止喷淋,跳到下一步;
[0029]步骤2A.3、清洗液储罐将其内的液体自行排出,当液位LS01低于设定值二后,再延时20s后才停止液体排出,随后跳到下一步;
[0030]步骤2A.4、判断是否到达预先设定的时间长度二,若已达到,则跳到下一步,否则返回步骤2A.2,该时间长度二需要通过实际验证后才能得到;
[0031]步骤2A.5、清洗液储罐将其内的残余液体自行排出,当液位LS01低于设定值三后,再延时30s后才停止液体排出,确保清洗液储罐内没有积水存在;
[0032]全自动在线灭菌包括以下步骤:
[0033]步骤2Β.1、灭菌前准备
[0034]1)空气供给压力PG01设定值彡0.5Mpa ;
[0035]2) CIP站处于待机状态;
[0036]3)储罐内无清洗液及压缩空气;
[0037]4)各仪表仪器正常工作;
[0038]5)纯蒸汽压力彡0.3Mpa ;
[0039]步骤2B.2、对WFI储罐进行吹扫,将罐内的残液全部排出,并泄压;
[0040]步骤2B.3、首先对与WFI储罐相连的呼吸器进行升温,延时40s后,WFI储罐的罐体升温,通过温度计一实时检测罐体温度TT01,此时WFI储罐的排废阀门打开,待罐体温度TTO1升至90 V时,排废阀门关闭,打开WFI储罐的疏水阀进行疏水,CIP站的全部设备升温,当罐体温度TT01和通过温度计二实时检测到的WFI储罐的排废阀门的末端排放温度TT02都达到121°C以上后,开始计时,直至达到设定的时间长度五,跳到下一步,计时期间,当通过压力计实时检测到的罐体压力PT01超过压力设定值一时,关闭WFI储罐的进汽阀,当罐体压力PT01低于压力设定值二时,打开WFI储罐的进汽阀;
[0041]步骤2B.4、首先用压缩空气吹扫呼吸器,吹扫60s后,呼吸器内的冷凝水吹扫干净,然后吹扫WFI储罐的罐体,当罐体温度TT01降到预设的温度值三之后,关闭排废阀门,打开进汽阀,开始加压,对WFI储罐进行保压,当罐体压力PT01到达压力设定值三时关闭进汽阀,延时5s后结束全自动在线灭菌过程。
【主权项】
1.一种CIP站全自动在线清洗灭菌控制方法,该CIP站包括WFI储罐及清洗液罐,其特征在于,包括以下步骤: 第一步、在清洗液储罐上安装用于检测其内液位的液位计,在WFI储罐上安装:用于检测WFI储罐的罐体温度的温度计一,用于检测WFI储罐的末端排放温度的温度计二,用于检测WFI储罐的罐体压力的压力计; 第二步、进行全自动在线清洗或进行全自动在线灭菌,其中: 全自动在线清洗包括以下步骤: 步骤2A.1、对清洗液储罐内进行喷淋,通过液位计实时检测清洗液罐内的液位LS01,当液位LS01大于设定值一时,停止喷淋,跳到下一步; 步骤2A.2、清洗液储罐将其内的液体自行排出,当液位LS01低于设定值二后,再延时一段预设的时间长度一后才停止液体排出,随后跳到下一步; 步骤2A.3、判断是否到达预先设定的时间长度二,若已达到,则跳到下一步,否则返回步骤2A.1 ; 步骤2A.4、清洗液储罐将其内的残余液体自行排出,当液位LS01低于设定值三后,再延时一段预设的时间长度三后才停止液体排出,确保清洗液储罐内没有积水存在; 全自动在线灭菌包括以下步骤: 步骤2B.1、对WFI储罐进行吹扫,将罐内的残液全部排出,并泄压; 步骤2B.2、首先对与WFI储罐相连的呼吸器进行升温,延时一段预设的时间长度四之后,WFI储罐的罐体升温,通过温度计一实时检测罐体温度TT01,此时WFI储罐的排废阀门打开,待罐体温度TT01升至预设的温度值一时,排废阀门关闭,打开WFI储罐的疏水阀进行疏水,CIP站的全部设备升温,当罐体温度TT01和通过温度计二实时检测到的WFI储罐的排废阀门的末端排放温度TT02都达到预设的温度值二以上后,开始计时,直至达到设定的时间长度五,跳到下一步,计时期间,当通过压力计实时检测到的罐体压力PT01超过压力设定值一时,关闭WFI储罐的进汽阀,当罐体压力PT01低于压力设定值二时,打开WFI储罐的进汽阀; 步骤2B.3、首先用压缩空气吹扫呼吸器,吹扫一定时间段后,呼吸器内的冷凝水吹扫干净,然后吹扫WFI储罐的罐体,当罐体温度TT01降到预设的温度值三之后,关闭排废阀门,打开进汽阀,开始加压,对WFI储罐进行保压,当罐体压力PT01到达压力设定值三时关闭进汽阀,延时一段预设的时间长度五后结束全自动在线灭菌过程。
【专利摘要】本发明提供了一种CIP站全自动在线清洗灭菌控制方法,该CIP站包括WFI储罐及清洗液罐,其特征在于,包括以下步骤:第一步、在清洗液储罐上安装用于检测其内液位的液位计,在WFI储罐上安装:用于检测WFI储罐的罐体温度的温度计一,用于检测WFI储罐的末端排放温度的温度计二,用于检测WFI储罐的罐体压力的压力计;第二步、进行全自动在线清洗或进行全自动在线灭菌。CIP站一般拥有两个储罐,一个为WFI储罐,另外一个为清洗液罐,通过在里面蓄积一定清洗液,并进行自动补水,通过加压泵出,给配液系统提供恒定的压力和流量的清洗液,确保清洗效果,本发明实现了制药行业CIP站系统的全自动在线清洗及灭菌。
【IPC分类】B08B9/093, A61L2/04
【公开号】CN105268706
【申请号】CN201510745965
【发明人】郑效东
【申请人】上海东富龙拓溥科技有限公司, 上海东富龙科技股份有限公司
【公开日】2016年1月27日
【申请日】2015年11月4日

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